近日,据国家药品监督管理局查询结果显示,武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司(简称“依瑞德”)经颅磁刺激仪设备获批医疗器械三类产品注册证,该设备可为抑郁症患者提供治疗。
技术人员演示经颅磁刺激仪与近红外脑功能成像系统
用磁场“调控”大脑,出口欧洲、东南亚国家
抑郁症是全球重要公共卫生问题。相关数据显示,全球约有3.4亿抑郁症患者。在中国,这一人数已达9500万。
经颅磁刺激(TMS)是一种非入侵性神经调控技术,通过线圈产生脉冲磁场穿过头皮和颅骨,在皮层上诱导出感应电流,引起神经元兴奋性的变化,达到治疗抑郁症、焦虑症、失眠、帕金森病、阿尔茨海默病等神经精神疾病的目的。
2008年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准重复经颅磁刺激(rTMS)用于重度抑郁障碍的治疗,此后不同深度、频率、次数的经颅磁刺激被批准用于治疗重度抑郁症、强迫性障碍等。
蔡胜安与产品研发人员交流
“抑郁症患者的情绪调节中枢常处于低活性状态,高频磁刺激就像一把‘激活钥匙’,让这片脑区恢复对情绪的调控能力。”依瑞德集团总裁蔡胜安解释道,TMS刺激深度最高可达6-8厘米,可调节情绪网络连接,并作用于深部神经核团,增强该脑区兴奋性,从而产生抗抑郁作用。
目前,依瑞德经颅磁刺激仪保有量超1万台,出口欧洲、东南亚国家,应用于全球千余家医疗机构。
十八年自主研发,聚焦无创脑机接口技术
脑机接口是近年来最受关注的科技前沿领域之一,主要分为侵入式和非侵入式两大类,核心是通过解码大脑活动,实现人脑与外部设备(计算机、机械装置等)的直接交互。
近红外脑功能成像系统
“马斯克的Neuralink采用有创脑机技术,解决的是‘少数人的重大疾病’问题,我们利用无创脑机技术,要治疗的是大众常见疾病。”蔡胜安说,2007年团队带着华中科技大学同济医院原创的经颅磁刺激技术开启产业化之路,历经18年自主研发,走出一条无创脑机接口差异化路径。
创业之初,公司曾面临资金短缺、技术瓶颈、市场认可度低等多重挑战。蔡胜安回忆道,2009年,经光谷生物城申报的一笔政府科创基金让团队得以存活发展,公司同年推出国产经颅磁刺激仪CCY系列。
经颅导航技术
“光谷在无创和有创脑机接口技术上已有基础和条件,在‘产、学、研’上具备优势!”蔡胜安说,公司产品已覆盖自动导航磁刺激机器人、经颅聚焦超声刺激仪等前沿技术,未来将立足光谷,力争打造全球脑科学领域领军企业。
目前,光谷已建成华中地区首个聚焦脑科学的产业基地——中国光谷脑科学产业基地,聚集了以格林泰克为代表的电极器械企业和以衷华脑机、依瑞德、沃亿生物为代表的设备研发与制造企业,产业集聚效应逐步显现。