7月18日，国家药品监督管理局官网显示，光谷企业——武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）申报的重组人白蛋白注射液（水稻）获批上市，适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗，成为国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。

人血清白蛋白俗称“黄金救命药”，在临床中广泛用于治疗失血、肝硬化等病症。目前，我国人血清白蛋白年需求量约1000吨，均来自血浆提取。因血浆短缺，我国60%以上人血清白蛋白供应长期依赖进口。

禾元生物董事长杨代常

禾元生物于2006年成立，主要从事创新药研发。董事长杨代常介绍，重组人白蛋白是该公司研发的首个产品，利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品，被业界称为“稻米造血”。经历了近20年不断投入研发，药物最终成功获批上市。

目前，禾元生物第三代技术平台已实现20-30g/kg糙米人白蛋白表达量水平，突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术，具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势，在技术上实现了从“0到1”的突破。随着这一药品正式上市，有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面。

从稻米里提取的人血清白蛋白

创新药要想惠及百姓，不仅要实现从“0到1”，还要实现“1到100”。2023年，禾元生物在光谷建成了年产100万支注射液的智能化工厂，并获得药品生产许可证。

今年4月，禾元生物重组人血清白蛋白产业化基地项目主体结构顺利封顶。该项目建成后，可年产1200万支注射液，预计8月30日实现通水、通电、通气，力争2026年二季度投产。

禾元生物重组人血清白蛋白产业化基地项目效果图

7月1日，禾元生物IPO申请通过上交所上市审核委员会审议。7月18日消息，证监会日前已下发关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复。